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日前，全国药品注册管理和上市后监管工作会议在京召开。会议上，对2018年药品注册管理和上市后监管工作进行了总结，并部署了2019年工作任务。 国家药品监督管理局党组书记李利听取了会议情况汇报并提出要求，强调要深入研究当前药品监管工作面临的形势和任务，部署落实好2019年重点工作。国家药品监督管理局局长焦红出席会议并讲话，国家药品监督管理局副局长陈时飞主持并作会议总结。 焦红强调，药品监管部门要认...
国家药监局网站消息，1月17日至18日，全国药品注册管理和上市后监管工作会议在京召开。 会议就2019年药品注册管理重点工作进行了部署：完善药品注册法规标准体系，加快推进《药品注册管理办法》等一系列规章制度的制修订，继续推进《中国药典》（2020年版）编制工作；深化药品审评审批制度改革，完善药品临床试验默示许可，进一步提高药物临床试验管理能力和药物临床研究水平；全力推进仿制...
近期，安徽省医药集中采购服务中心（以下简称“省药采中心”）发布《关于做好“17+13+X”种抗癌药惠民落地工作的通知》指出，在国家医保局组织谈判的基础上，从现有医保目录中再选择我省用量较大抗癌药组织省级带量采购，第一批谈判成功13种，大幅降低了价格。今后将适时选择X种抗癌药再行组织带量采购，不断扩大惠及参保患者抗癌药种类。为切实保障降价抗癌药买得到、用得上、可报销，尽快惠及广大患者，现建立“17...
北京日报报道，为确保群众用药登记和供应效率，日前，市卫健委发文称，未来将建用药需求内部协调机制，由各区卫生计生委对需协调供应的短缺药品进行逐级上报并持续监测。同时，基层医疗机构将优先配备高血压、糖尿病等长处方管理药品。 市卫健委要求，各医疗机构坚持公立医院公益性，坚决杜绝公立医院承包、出租药房，或者向盈利性企业托管药房。 药学服务也将纳入构建医疗联合体、推进分级诊疗工作中，促进药学服务向基层下沉...
药监局新招，药店执业药师配备不够，不予受理新开办门店申请（含兼并、收购）。 近日，安徽安庆市药监局通报了该市药品零售连锁企业2018年执业药师配备情况。 通报显示，经审核各企业上报的《药品零售连锁企业总部（门店）执业药师资料年报表》，截至2018年12月31日，安庆市药品零售连锁企业29家（含总部不在安庆的企业2家），执业药师配备达到《通知》要求的24家，未达到要求的5家。 对未达到执业药师配...
2018年7月，上海市人民政府关于推进本市健康服务业高质量发展加快建设一流医学中心城市的若干意见发布，在社会办医规划方面取消了很多限制，得到业界广泛赞誉，也被称作上海“健康服务业50条”。 半年之后，为呼应50条，上海在3日内连发4个文件，再次打出发展社会办医组合拳，誓将社会办医一放到底，令人惊讶！ 那么这4个文件分别是什么？在社会办医方面又放开了多大尺度？老徐这里将最亮的亮点给大家挑出来。 这...
除夕春节将至，全国进入流感高发期，两省卫健委发文，全省采购这些流感用药。 1月20日，药店经理人从中国流感中心了解到，我国内地南北方省份流感活动水平继续上升，目前已经到达流感流行高峰水平，暴发疫情数明显增多。 2019年第1周（2018年12月31日－2019年1月6日），全国（未含港澳台地区，下同）报告流感样病例暴发疫情（10例及以上）54起，而2019年第2周（1月7日－1月13日），全国报...
天津4+7方案（意见稿）公布！8个工作日，药企收到回款；鼓励使用，医生要涨工资、发奖金！ 1月18日，发布天津市医药采购中心发布“2019年天津市医疗保障局关于公开征求《天津市落实国家组织药品集中采购和使用试点工作实施方案》）意见的公示”（以下简称《天津4+7方案》）（全文见附件）。 ▍1年完成任务量，8个工作日，药企收到回款 《天津4+7方案》显示，医疗机构、中选生产企业、中选生产企业确定的经...
近几年，国家医药政策频出，尤其是随着新医改政策的不断推进，两票制、药品零加成、药品注册、一致性评价等各项政策暴风骤雨式落地，让行业面临新的机遇与挑战。 其实还有多项政策正在逐步改变中国用药市场格局，那就是2015年开始推进、现在逐步结出硕果的优先审评审批、鼓励创新的相关制度。据初步不完全统计，2016年至今获批的代表性新药至少有100个，其中80余个进口品种在全球市场上市的品种市场规模已接近千亿...
从上海的动作能够看出，不管是4+7城市药品集中采购，还是各省抗癌药专项集中采购，亦或是其他各种形式的省级联盟、院级联盟所开展的带量采购，“降价”都是一个清晰可见的趋势。企业所需要考虑的，更多的是怎么降，降多少。 1月17日上午9点30分，“4+7城市带量采购未中标企业通气会”在上海市医药集中招标采购事务所召开。上海人社局医保处副处长龚波、上海市医药集中招标采购事务管理所副所长朱诗翀以及4+7未中...
