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一致性评价作为一项国家在医药行业重点推出的政策，意义非常深远——其战术性目的，是意图通过和参比制剂的体内生物等效性试验或体外溶出度试验比对，确认仿制药在质量和疗效上与原研药一致。 其战略性目的有四个： 一是希望在质量和疗效上与原研药基本一致的前提下，以国产仿制药取代进口原研药； 二是希望原研药在过了专利期之后，能够在经过一致性评价的仿制药低价冲击下，出现价格下跌的“悬崖”； 三是希望创造条件，让...
自2018年4月3日国务院办公厅正式发布《国务院医改办办公厅关于改革完善仿制药供应保障及使用政策意见》，全面落实一致性评价后续政策的密集落地，要求各级机构要在采购、医保、税收、宣传等各方面给予支持，促进通过一致性评价的仿制药使用以来，各地不断出台新的政策，鼓励使用通过一致性评价的品种。 广东省2018年11月11日印发了《广东省改革完善仿制药供应保障及使用政策实施方案的通知》,方案鼓励仿制药研发...
近日，有媒体报道称：在2016年度医疗保险定点机构年度考核中，16家医疗机构存在违规收费情况，违规及罚款金额总计为5137.2万元。 涉事的16家医院包括山西大医院、山西医科大学第一附属医院、山西省心血管病医院、山西省第二人民医院、山西中医学院附属医院、山西省人民医院、山西省妇幼保健院、山西省肛肠医院、山西省肿瘤医院、山西省中医院、山西省眼科医院、山西医科大学第三医院、山西省中西医结合医院、山西...
歇业躲过飞检的药店，还好吗？ 近日，江西省赣州市食品药品监督管理局公告称，6家因违规被收回GSP证书的药店经现场检查，已整改到位，依据《江西省食品药品监督管理局药品GSP飞行检查暂行规定》第十五条的规定，我局依法发还其《药品经营质量管理规范认证证书》。 谈到这6家被收回GSP证书的药店，还要从今年9月10日说起，赣州市药监局发布飞检通报称，2018年8月20日至25日，市局组织执...
眼看2018年已经进入尾声，每逢年底就涨价的阿胶果然躲不过命运的安排：12月21日，东阿阿胶发布公告称，为推动阿胶行业可持续发展，结合公司投入和市场供需情况，自公告之日起，公司重点产品东阿阿胶出厂价上调6%。公开数据显示，2001年东阿阿胶的阿胶块零售价仅为每公斤80元，今年3月已经涨到5996元，新一轮调价后，东阿阿胶阿胶块的零售价将突破6000元。 近9年提价15次，业绩增速却放缓 表1:东...
近日，4+7城市带量采购中标结果正式公布，大家除了关心执行时间外，同样非常关注——4+7价格会联动吗？ 国家尚未发布执行日期，已有4+7产品的价格，在山东、甘肃两省落地。 ▍4+7价格杀入山东、甘肃 12月20日，山东省药械集中采购网发布了《关于对“4+7城市药品集中采购”中选结果部分产品挂网公示的通知》。 根据通知，为提高优质药品在临床的供应保障能力，国家“4+7城市药品集中采购”中选结果中未...
2019年，药店或将出现这13个变化！ 1、药店分类分级管理全国推广 今年8月28日，国务院印发深化医药卫生体制改革2018年下半年重点工作任务提出，制定零售药店分类分级管理的指导性文件。三个月后，商务部就发布了关于《全国零售药店分类分级管理指导意见（征求意见稿）》公开征求意见的通知。 如不出意外，2019年年初药店分类分级管理文件就会出台，接下来就是全国推广了。 2、中药饮片管制管制越来越严 ...
在11月中旬完成向公众征求意见后，疫苗管理立法进程有了最新动作。 据新华社消息，疫苗管理法草案23日首次提请十三届全国人大常委会第七次会议审议。草案就疫苗管理单独立法，突出疫苗管理特点，强化疫苗的风险管理、全程控制、严格监管和社会共治，切实保证疫苗安全、有效和规范接种。 1、将预防重大疾病疫苗的研制生产储备纳入国家战略 目前，有关疫苗研制、生产、流通、预防接种、监督管理、法律责任等规定散落在多部...
12月19日，山西省卫生健康委员会官方微博发布相关通知，要求停止使用安提可四价流感病毒抗体喷剂等相关问题产品。 就在近日，国家卫生健康委在核查中发现成都安蒂康生物科技有限公司生产销售的安提可四价流感病毒抗体喷剂、安提维口腔抗体喷剂、安提可四价肠道病毒抗体喷剂、安提可复痤疮丙酸杆菌抗体喷剂、烧可安绿脓杆菌抗体喷剂等5个消毒产品存在产品安全评价报告不合格、配方不真实、命名和说明书不规范、违规宣传预...
上海整风查回扣，本月集中整治！ 12月21日，上海市卫健委发布《上海市卫生健康行业作风整治专项行动方案》（以下简称《方案》）。 ▍上海整风，重点查收回扣 顾名思义，就是整风，进一步推进落实“九不准”、“十项不得”和整治医药产品回扣“1+7”配套文件。 《方案》表示，要重点查处收受红包、收取回扣、推荐患者购买院外药品或医用耗材等严重损害行业信誉的不法行为。 对于严重损害行业形象的机构和人员要列入“...
