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11月26日，国家卫健委、国家中医药管理局联合下发《关于加快药学服务高质量发展的意见》（以下内文均简称《意见》）。其中，在“加强药学部门建设”方面明确提到：各级卫生健康行政部门要加强医疗机构药学部门建设管理，坚持公立医院药房的公益性，公立医院不得承包、出租药房，不得向营利性企业托管药房。这是首次在国家层面，对公立医院药房托管现象直接“喊停”，态度清晰且严厉，...
2018年12月6日，牵动了无数医药工作者的4+7带量采购招标工作正式结束：本次采购，31个试点通用名药品有25个集中采购中选，成功率81%。其中通过一致性评价的仿制药22个，占88%，原研药3个，占12%。拟中选价平均降幅52%，替诺福韦二吡呋酯降幅96%，天晴的恩替卡韦降价92%，降价效果显著。 这次悬崖式的降价采购也在各大新闻平台、朋友圈和股市继续发酵： 股民开始看着动荡的医药股，感慨...
知名上市医械公司董事长卷入股票“短线交易案”，遭上海证券交易所公开谴责。并公开认定：该董事长3年内不适合担任上市公司董事、监事和高级管理人员。 12月17日，上海证券交易所发布纪律处罚决定书，万东医疗（北京万东医疗科技股份有限公司）实际控制人、时任董事长吴光明在股份买卖方面存在违规事项，遭上交所公开谴责。上交所对其予以纪律处分，公开认定其三年内不适合担任上市公司董事、监事和高级管理...
近日，备受关注的仿制药质量与疗效一致性评价时间表或有调整的消息在业界传得沸沸扬扬。《财新》援引国家药品监督管理局政策法规司巡视员刘沛在国家药物政策与医药产业经济研究中心学术年会上的相关论述表示，“药监局将调整一致性评价时间表”。 此消息并未得到来自官方的证实。但暂且不论该消息是否真实可信，有一点是可以明确的，即关于一致性评价是否延期的争论确实已经是当前业界最为关注的话题。2016年5月26日，原...
刚刚，国家医疗保障局办公室、财政部办公厅出台了《欺诈骗取医疗保障基金行为举报奖励暂行办法》。 国家医疗保障局办公室财政部办公厅 关于印发《欺诈骗取医疗保障基金行为举报奖励暂行办法》的通知 （医保发〔2018〕22号） 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团医保局、财政厅（局）： 为切实保障医疗保障基金安全，鼓励社会各界举报欺诈骗取医疗保障基金行为，加大对欺诈骗保行为的打击力...
随着医保带量采购的推开，部分分析认为处方药开发零售市场将成为下一步发展的重点。但从市场趋势来看，医院内药价断崖式下跌将对药品零售市场形成很大的冲击，尤其是对寄希望于处方外流的零售渠道形成较大的影响，零售市场很难成为高价原研药和其他仿制药的救命稻草。 由于长期以来医疗服务价格的管制，医疗服务的价值主要附着于产品之上。因此，中国处方药市场主要集中在医院而难以流出到院外。零售渠道长期以OTC药品、计生...
时值冬季，早晚温差大，是风湿疾病的高发时期，很多患者在冬季出现了严重的风湿症状。轻者关节疼痛，重者影响正常行动。冬季关节炎的病情会更为加重，主要是因为患有慢性炎症的关节对于外界的变化反应比较敏感，稍微有一些变化关节就能感应。如果是温度反差太大，导致肌肉和血管收缩还会引起关节疼痛。 疾病高发，风湿性用药占半壁江山 预防关节炎的侵袭成为当务之急。然而，关节炎已并非老年人的专利，年轻人的发病率也在逐渐...
卫健委发文，加强辅助用药监管，引导合理发展 日前，卫健委发布了《关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知》，一时间成为了药圈最热门的话题之一。 一时间，关于辅助用药末日要到了、辅助用药好日子到头了、某类药要面临淘汰的风险等等话语随处可见，然而，笔者并不完全认同这些观点，国家制订辅助用药目录是为了更好的加以引导和管理，“适者生存”，有些非临床必需的辅助用药市场必定不断萎缩，而那些临床必需的辅助用...
医疗器械巨头领了5.85亿巨额罚单，内窥镜卫生问题引发关注。 5.87亿元罚单，前高管获刑 据日本共同社12月11日报道，医疗器械公司奥林巴斯11日宣布，其承认疏于向美国相关部门汇报接受该公司十二指肠内窥镜检查和治疗的患者被感染的案例罪名，并与美国司法部达成了辩诉交易协议。根据协议，奥林巴斯将支付约97亿日元（约合人民币5.87亿元）的罚款。 ...
近期，国家药品监督管理局组织对江苏恒康医疗器材有限公司进行了飞行检查。检查中，发现该企业质量管理体系主要存在以下缺陷： 一、采购方面 企业未与主要原材料医用PVC粒料供应商签订质量协议，不符合《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称《规范》）第四十二条有关企业应当与主要原材料供应商签订质量协议，明确双方所承担的质量责任的要求。 二、质量控制方面 企业无菌室、微生物限度室、阳性对照室与...
