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2017年国家药监局发布了《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南》，从而掀开了一致性评价的序幕。从一致性评价总体通过情况看，截至2018年8月底，通过（含视同通过）一致性评价的品规有98个，涉及品种57个，其中通过（含视同通过）一致性评价的“289品种”品规数共有32个，涉及品种18个。 抗2型糖尿病通过评价的药物 在通过一致性评价药物中，扬子江药业集团广州海瑞药业的2型糖尿病治...
这两年，要说医药行业的重磅政策，仿制药一致性评价毫无疑问是其中之一。但笔者今天要说不是仿制药，而是和仿制药类似的生物类似物。 我国生物类似药审批政策逐渐与国际接轨，有望降低企业的研发成本，增加医保覆盖和医保降价谈判进一步提高了患者对这一类药物的可及性。未来几年，几个热门的靶点的国内多家生物类似物企业将逐步步入收获期，预计生物类...
一批大三甲医院减床位、停门诊！业内人士表示，药品市场已经出现明显下沉。 据人民网消息，徐州医科大学附属医院近日宣布——全院削减床位1000张，实现全院零加床。 据报道，目前，徐医附院年门急诊量达到280多万人次、床位数量超过5500张、年出院患者21万人次以上，在中国顶级医院百强榜上排名第65位，是淮海经济区...
进入2018年第四季度，对医用耗材而言，不仅面临着控费的限制，还有一些不断落地的管控措施，在2018年医药购销纠风背景下，结合大部头文件明确要求治理高值耗材，下半年的节奏很紧张。 这个时间段，耗材控费似乎成了一个不得不谈的话题。目前来看，多地已经结合自身情况开始有所行动。 9月25日，河南省卫计委召开了2018年全省卫生计生重点工作推进会，对2018年上半年河南省药品耗材降价控费力...
不要以为广州GPO杀价已经是结局了，其实广东杀价，才刚刚开始。 国庆节最后一天（10月7日），广东省药品交易中心下发《关于开展广东省药品交易相关药品各省（区、市）最新有效中标（挂网）价格信息申报工作的通知》。 要求企业申报截至2018年7月31日前全国各省（区、市）正在执行的药品集中采购中标（挂网）价格（不含广东省中标价）具体规则要求，全国各省（区、市）最新有效中标（挂网）价格多于5个（含）的，...
国家药监局副局长新增两人，至此，国家药监局“一正四副”领导班子浮出水面。 昨日（9月29日），人社部发布国务院任免国家工作人员消息。国务院任命陈时飞、颜江瑛（女）为国家药品监督管理局副局长。 据官方消息，9月25日，他们两人已以“国家药品监督管理局党组成员”的身份出席了会议。 （注：图片为业内人士传出） 据悉，陈时飞此前担任浙江省食品药品监督管理局局长，颜江瑛此前担任原国家食品...
国家机构改革，地方行动正式开启了！ 全国首个省级市场监管局挂牌 据中新网消息，9月29日，海南省一批新厅局集中挂牌。其中，就包括医药行业高度关注的海南省市场监督管理局。 据悉，9月29日上午，新组建的海南省市场监督管理局，在海口市南海大道53号原海南省食品药品监督管理局办公楼正式挂牌。 日前，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《海南省机构改革方案》，海南由此成为全国第一个进行机构...
虽然各省执业药师考试时间不同，但全国大部分地区，还有6-7天就要打印执业药师考试准考证了，很多考生因为没有复习好，往往考前弃考，或者干脆怀疑起这个证书究竟值不值得继续考下去？ 别灰心，考出执业药师证，享受5大利好！而且，未来的政策除了考试门槛提高至本科，有可能还会越来越高，同时国家也将进一步规范和明确执业药师发展道路。 未来，执业药师不再是“抓药”的代名词，随着医改进程的持续和深入...
9月30日，天津市医药采购中心公示了关于前期国家谈判抗癌药品采购价格调整情况。截至目前，天津、北京、上海等多地已将价格下调，同时不少省份出台抗癌药专项集中采购方案，对药企报价提出严格要求。 多地密集下调抗癌药、进口药价格 今年8月国家医保局下发通知，下调了14种前期国家谈判抗癌药的支付标准和采购价格。依照要求，9月底前各省级药品集中采购平台要按照调整后的新价格公开挂网采购。 9月2...
肺癌新药安圣莎®（阿来替尼）获批46天后就抵达患者手中。环环紧扣，步步加速的背后，是为了让患者早一天用上创新药。据悉，全国13个城市将从9月29日起同步上市。 9月29日，复旦大学附属肿瘤医院胸外科主任陈海泉教授、上海交通大学附属胸科医院呼吸科主任韩宝惠教授、上海市肺科医院肿瘤科主任周彩存教授，共同开出了上海地区肺癌新药安圣莎®（阿来替尼）的首批处方。 1、加速审批和药检，火速惠及患者 肺癌新药...
