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根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对刺五加注射液说明书警示语、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。 ▍这些药，儿童禁用 根据公告，刺五加注射液说明书的警示语和【禁忌】项修订要求如下： 警示语应增加以下内容： 本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应接受过过敏性休克抢救培训，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须...
昨日（9月7日），山西省药械集中采购中心发布短缺药品名单，涉156药品。 这一名单是第二批议价采购药品目录短缺药品名单。此前，2月9日，山西省还发布了首批临床短缺药品101个。 据通知，对照国家卫生计生委药政司临床短缺药品调查清单和我省医疗机构监测结果及经营企业药品供应情况，将101种药品列入首批临床短缺药品清单。 列入清单内药品均为无企业投标（挂网）、无企业中标、企业中标（挂网...
自从长生疫苗因举报案发起，各大论坛就开始了是否应该举报药企违法违规行为的大讨论。双方各执一词，旗鼓相当。支持举报的以正义感爆棚非黑即白的网友为多，不支持举报的以深知行业历史遗留问题的制药人士居多，还有一些不支持也不反对的“民主人士”。但任何事情的发展都是讲条件的，没有任何限定条件，就难免走极端。正如文章没有框架，下笔千言离题万里就在所难免。 首先，这个限定条件是有确凿的违法违规证据...
医疗器械飞检力度加大，2018年飞检100家的任务已完成过半，2019年起将加大力度，对医械企业的飞检数量将倍增至200家、300家、400家。 近日，国家药监局的一位司长在公开场合表示，2018年飞检100家医疗器械企业数量还不够，未来要加大飞检力度。明年起，飞检医械企业的数量要翻倍。 该司长透露，2018年以来，国家药监局已在医疗器械监管上开展了六个方面的重点任务，包括严防严管严控医疗器械安...
高值耗材企业无视卫计委规则，后果严重。美敦力、费森尤斯、捷迈、巴德等巨头均被通报。 9月6日，黑龙江省卫生和计划生育委员会对今年5月28日通报后生产企业超过10个工作日不回复订单的情况进行再次通报，直指部分高值医用耗材生产企业无视规则，因不回复被通报，通报完仍不回复，情况较为严重。 黑龙江卫计委此次通报称，本次以5月28日以来，超过10个工作日不回复订单情况进行通报，并以此为统计口...
近期，天津、海南、重庆、河南等各省陆续发布进口药、抗癌药等部分药品挂网价下调的通知，新一波药品降价潮或将来临。但是从一些药企披露的数据看，不少药企对核心产品进行提价，如片仔癀国内外齐涨价、马应龙痔疮膏涨价18%、东阿阿胶多年来接连涨价……这些药企为何逆势提价？ 片仔癀：核心产品国内外齐涨价 图1：2015-2018年同期片仔癀业绩情况（单位：亿元） （来源：上市公司中报） 片仔癀...
疫苗事件还没完，这个省药店已被影响，要100%飞检零售连锁总部，重点检查疫苗、血液制品、含特殊药品复方制剂等高风险药品，全国药店都会被影响。 100%飞检零售连锁总部 近日，福建省药监局发布了“开展药品流通环节高风险药品专项检查工作方案”的通知（以下简称通知），要求辖区各单位从9月10日-11月10日对辖区药品使用、流通、零售环节进行专项检查。 发现问题，要依法严肃查处，符合撤销...
学历，对于医生来讲有多重要？这省发文，学历不达标者，清退！ 9月4日，贵州卫计委、教育厅、财政厅、中医药管理局四部门联合发文“关于印发《贵州省2018年基层卫生技术人员学历提升工作实施方案》的通知”（以下简称《方案》），要求做好基层卫生技术人员学历提升工作，对年县、乡、村卫生技术人员的医务人员都做出了相应学历要求。 培养目标：通过对县、乡、村卫生技术人员实施中专升大专、大专升本科成人继续教育，...
政策红利正在落地，一致性评价药品受市场追捧。 据业内人士介绍，目前有些通过一致性的品种，省代保证金已炒到2000-3000万，但仍然被代理商疯抢…… 近日，江苏省人民政府发布《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的实施意见》（以下简称《意见》），共有15条措施，旨在促进仿制药研发，保障百姓用药需求。 其中，江苏省对于通过一致性评价药品的优惠政策，值得重点关注。 无须进行招标 在促...
又一重磅文件发布，将对医疗器械行业产生深远影响。 9月4日，国家卫生健康委员会网站发布关于印发国家卫生健康委员会重点实验室管理办法和评估规则的通知，通知中包含两个重磅文件，一个是《国家卫生健康委员会重点实验室管理办法》，另一个是《国家卫生健康委员会重点实验室评估规则》。 说它重磅是因为，这两个文件牵涉到关于实验室设备配置总金额的问题，不仅与医院直接相关，更是直接影响到医械企业设备...
