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今日，国家市场监督管理总局、国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会同时发布“三定方案”。 药监局三定：“创新”与“一致性评价”划重点 国家药品监督管理局（以下称“国家药监局”）是国家市场监督管理总局管理的国家局，为副部级。 国家药监局负责药品、医疗器械、化妆品的安全监督管理，研究拟订鼓励药品、医疗器械新技术新产品的管理与服务政策。负责执业药师资格准入管理。 “职责转变”一...
近日，辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布一则预警通知，涉及81种不能正常供应配送的药品，其中12个药品由于原料、企业生产线改造等原因造成产能不足；13个药品由于采购不到原料而停产；17个药品以原料药价格上涨、中标价格低为由，不能正常供应。 不久前就有药企采购、销售人员向媒体表示，由于原料药被经销商垄断，用于治疗鼻炎、皮肤黏膜过敏等的马来酸氯苯那敏（扑尔敏）原料药一个月涨了...
8月7日，广西柳州市药监局发布通知，决定开展打击非法回收药品专项整治工作。 此次专项整治以城乡结合部、农村地区药店、医保药店、医院周边为重点检查区域，以药品批发企业、零售连锁总部、药品零售企业及个体诊所为重点检查对象，以药品购销渠道为重点检查环节，以核查票、账、货相符为重点检查内容。严查药品购销渠道，严厉打击非法回收药品行为，严肃查处非法渠道购进药品行为，严格规范药品购销...
2017年全球获批的新药中，抗肿瘤药达到了17种，是过去十年中数量最多的一年，而美国仍然是最踊跃的新药市场。 2017年共有52种新分子实体（NMEs）和生物制剂首次进入全球市场，36种产品线拓展产品（即新适应症、联合用药和新制剂等）获批上市，此外另有25种产品为去年首次获批，但在2017年12月31日前尚未上市。 全球药品审评的的重大进展包括：首个用于治疗癌症的CAR-...
企业还是“必须”花一些钱去做学术推广、与医生沟通，但是风险却比此前大大增高，这对所有企业都是一个挑战。 8月3日，国务院发布《关于改革完善医疗卫生行业综合监管制度的指导意见》，要求建立医疗卫生行业综合监管制度。明确指出了，严厉打击医药购销领域商业贿赂行为，以零容忍态度严肃查处损害群众利益案件。 政策刚出，医药购销领域的两个典型案例便被公布。 其一是，北京是国家税务局发布处...
自今年5月1日起，中国实施抗癌药等药品“零关税”已满百日。三个多月来，多地多部门多措并举，通过医保准入谈判、省级抗癌药专项集中采购、加快境外新药审批流程、纳入医保等举措，力促民众买得到、用得起“救命药”。 据中新网报道，近期，湖北、北京、辽宁、甘肃等多省份都对抗癌药进行了降价，政策红利已经开始逐渐落地，惠及多地患者。例如，6月29日，湖北省公立医院药品(耗材)供应保障平...
8月7日，国家药监局发布公告，根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定，决定注销注射用唑来膦酸等8个药品批准证明文件。 从注销原因来看，其中一个为企业申请，其余7个均为企业被吊销《药品生产许可证》。 微信扫一扫，更多资讯实时掌控！ 药品招商、药品代理就上大千医药招商网！...
随着国务院卫生改革办公室发布了2017年深化医疗卫生体制改革的重点任务，再次提到了处方流出的话题。根据去年的“医院不限制处方药流出”，今年的处方药流出将集中在零售药店。 卫生改革办公室提议，商务部，人力资源和社会福利部，卫生计划委员会，食品药品监督管理局和其他药品监督部门合作，探索全国零售药店的分级管理，鼓励发展连锁药店，探索医疗机构处方信息，医疗保险结算信息和药品零售消...
近日，辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布一则预警通知，涉及81种不能正常供应配送的药品，其中12个药品由于原料、企业生产线改造等原因造成产能不足；13个药品由于采购不到原料而停产；17个药品以原料药价格上涨、中标价格低为由，不能正常供应。 不久前就有药企采购、销售人员向媒体表示，由于原料药被经销商垄断，用于治疗鼻炎、皮肤黏膜过敏等的马来酸氯苯那敏（扑尔敏）原料药一个月涨了...
“精神病医院第一股”康宁医院年前冲击A股铩羽而归，“梦碎”后，其股价一度跌下神坛。但自下半年以来，康宁医院又开启了一波上涨行情。 除上半年业绩增长利好以外，这或与康宁医院并购扩张脚步不停有关。 康宁医院8月6日公告，拟收购南京怡宁医院和温岭南方医院两家医院各51%的股份，收购金额涉及共2424万人民币。康宁医院公告表示，收购将进一步加强公司在长三角地区的医疗网络布局。 记...
