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5月30日-31日，广东省药监局发布三个通告，共有4家药品零售企业被撤销GSP证书并评定为严重失信。 顺德区容桂兆康堂药店、佛山市康诺医药连锁有限公司容桂华天分公司、佛山市南海桂城宝隆堂药店、东莞市企石国福药店4家药品零售企业严重违反《药品经营质量管理规范》规定，当地药监局依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条，依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》，并根据《广东省食品药品监督管...
为落实《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（国家食品药品监督管总局公告2017年第100号）的要求，仿制药质量和疗效一致性评价办公室经调研论证和征求意见，确定了2018年底前需完成仿制药一致性评价品种目录中可豁免或简化人体生物等效性（BE）试验品种（见附件），现予发布。 附件： 可豁免或简化人体生物等效性（BE）试验品种 微信扫一扫，更多资讯实时掌控！ 药品招商、药品代理...
伴随着股价疯涨，阿里健康再扩业务版图！ 5月29日，阿里健康发布公告，通过发行股份方式收购阿里巴巴子公司AliJKMedicalProductsLimited，总代价相当于106亿港元。 ▍阿里健康再扩版图 公开资料显示，早在2015年10月，阿里巴巴确定了“DoubleH”（“happinessandhealth”）的长期战略目标，将健康和快乐作为阿里巴巴未来十年的发展方向。阿里健康...
一段时间以来远程视界资金链断裂事件闹得沸沸扬扬，为什么曾经的医疗“独角兽”一夜之间变得如此狼狈不堪——因交不上货、垫不起融资租赁租金、退不起代理费、发不出工资，被医院、代理商、员工追着讨说法，被融资租赁公司告上法庭？曾经被神化了的所谓的创新商业模式到底怎么了？这种商业模式是否真的能经得起推敲？ 我们来还原一下远程视界的商业模式： 公司（指远程视界，下同）与医院进行科室合作，为医院提供科室建设整体...
33年后，中国医药市场的“老朋友”杨森，正在重新筹划一盘大棋 ▍25亿投资，定了！ 25亿！美国强生集团宣布，五年来最大单笔投资正式落地中国。 这一投资由强生旗下中国制药单元西安杨森完成——投资3.97亿美元（约合25.5亿人民币）在西安建立全新供应链生产基地，计划在2019年下半年投产，作为重要的实体制剂生产中心，服务于中国和整个亚太地区。 来自西安杨森方面的信息表示：26.6万平方米的这一新...
央视：倒药窜药，售卖者同样违法。 近日，央视网消息称，前不久，北京房山公安分局联合食药部门打掉一非法经营药品团伙，收缴速效救心丸、云南白药气雾剂、消痛贴膏等100多种8200多盒药品，涉及金额近29万。 据嫌疑人交代，他们专门通过在医院附近发放小卡片，从那些有医保的老人手里收购从医院开出的药品。一盒药大概可挣一到两块钱，主要通过QQ、微信等联系，然后通过物流发往外地买家。民警从现场查获的多个...
近日，中国国内全球首创生物新药“乐复能”（通用名：重组细胞因子基因衍生蛋白注射液）正式获得国家药品监督管理局颁发的国家1类新药证书和注册批件。 稍微留意乙肝药市场，就会注意到，进入到2018年，无论是仿制药还是原研药，CDE已经通过了好几起临床审批，而正大天晴、江西青峰等因为通过一致性评价而成为具有先发优势的受益者。 根据GlobalData的数据，预计到2020年，我国乙肝用药市场规模将达到2...
5月29日晚间，江中药业再发公告，称由于华润控股江中尚未获得国务院国有资产监督管理委员会等相关政府部门的批准，该事项能否顺利实施，尚存在不确定性。 这是11年来，华润在OTC领域的“第三大单”，且收编的都是上市公司。虽然总营业收入常年位居“老二”，但在OTC市场，却是名符其实的老大。江中之后，谁会成为它的菜？ ▍OTC业绩全线向好 有研究人士评论，收购江中药业再次表明，华润极为看好市场前景广阔的...
5月28日，国家药品监督管理局发布对7家医疗器械企业的飞检通报。通报显示，5月8日至5月11日四天时间内，药监局飞检组奔赴7家企业进行医械GMP合规检查。检查产品包括固定义齿、检测试剂盒、可吸收骨折内固定螺钉、MY-2000系列超声多普勒胎心监测仪、活动修复体等。 2018年度，药监局对医疗器械生产经营企业的飞检工作已经拉开序幕，接下来，各省市的飞检也将进一步展开。 检查企业：成都迪康中科生物医...
大产品从哪里来？大产品如何打造？这都是企业大产品战略的关键，大产品战略关键要走好以下三步。 医药行业内，是否拥有大产品成为企业战略决胜的关键，毫不夸张的说，大产品改变企业命运，大产品成就大企业的神话故事。 放眼国际医药市场，新生代制药企业吉利德靠着几款超级重磅丙肝药物，短时间一举成为全球肝病领域老大。2013年丙肝药物Sovaldi上市，第二年销售额就突破100亿美元；2014年另一款丙肝新药H...
