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“无证生产”、“生产无证”，一公司直接被罚没600万元。 近日，浙江省嘉兴市市场监管局公布了2017年度全市市场监管系统“食品药品十大典型案件”，其中，医疗器械领域的无证生产未取得注册证的医疗器械案件入选，涉事企业被罚没近600万元。 案件信息显示，2016年10月20日，嘉兴市市场监管局根据外省的协查信息，对嘉兴市泰康纺织有限公司进行监督检查，发现该公司在未取得《医疗器械生产许...
哮喘是一种以气道慢性炎症和气道高反应为特性的疾病。临床表现为反复发作的伴有哮鸣音的呼气性呼吸困难、胸闷和咳嗽，症状大多可逆，可自行缓解或经治疗后缓解，但都需要长期的治疗和管理。一旦哮喘的诊断明确之后，可根据患者的临床表现、肺功能指标以及选用治疗方案的反应对病情严重度进行分级和评估，其目的在于对哮喘采取规范化阶梯式分级治疗。 对哮喘的根本病因目前尚不能完全了解，通常是遗传易感性与环境接触二者的结合...
《中华人民共和国监察法》刚刚公布生效，各级国家监察委正在建立。这是国家监察体制的重大改革，加强了对所有行使公权力的公职人员的监督，实现了国家监察的全面覆盖。今后，各级监察委将重点调查职务违法和职务犯罪，推进国家治理体系和治理能力现代化，构建不敢腐、不能腐、不想腐的长效机制。 腐败是伴随着我国的改革开放及经济快速发展而形成的一个恶瘤。近年来，特别是党的十八大以来，随着党中央为权力部门“立规矩”越来...
在湖北全省即将陆续推进各片区带量采购的背景下，药企是否还有价格斡旋的余地？ 2017年7月18日，湖北省人民政府办公厅正式下发《关于进一步改革完善公立医院药品采购和供应保障机制的实施意见》，根据《意见》要求，全省将探索引入第三方药品交易机构，省级采购平台实行“采购准入”制度，同时实行药品采购准入制度，推进建立医疗联合体集中采购，探索大型公立医院牵头的采购联合体集中采购、通过药品经营企业打包批量采...
服用口服避孕药需权衡卒中风险 吸烟、高血压、先兆偏头痛等卒中危险因素者，或增缺血性卒中风险 近日，《卒中》杂志发表了以具体教学案例为例，探讨口服避孕药与缺血性卒中风险的相关性，并总结了教学时需牢记的几点问题。 文章显示，与老一代避孕药相比，现代联合口服避孕药（OCP）所含雌激素剂量较低，卒中风险更低。对于应用联合口服避孕药的患者，若患者伴有其他卒中危险因素（如吸烟、高血压、先兆偏头痛等），缺血性...
“公立医院未来会面临重大的挑战，在四大驱动因素下，将面临解构与重构。”在中欧卫生管理与政策中心举办的一场“卫生政策（上海）圆桌会议”上，面对在坐的数十位国内公立医院院长，上海第一妇婴保健院原院长段涛对公立医院改革和发展的趋势如是判断。 上海第一妇婴保健院原院长段涛 第一大因素：医生自由执业 关于时下热热闹闹的医生多点执业，段涛表示，“医生多点执业是伪命题，解决不了实质性问题。什么时候医生能够真...
睡眠是提高人体免疫机能的重要一环。良好睡眠习惯至关重要，在多种病理、心理因素影响下无法获得充足睡眠时，药物在其中起到重要作用。随着现代社会睡眠管理意识的提高，安眠药市场得到了长足发展。 概况 精神安定市场规模持续扩大 数据显示，2016年国内精神安定类药物市场规模为173.30亿元。据2017年1-3季度数据预测，2017年全年国内精神安定类药物市场规模将达185.05亿元，同比2016年增长6...
5月2日，安徽省药监局公示2018年4月药化流通监管处药品流通监督检查信息。 2018年4月，安徽省药监局联及其18个市（县）局对药品零售企业、药品批发企业、医疗机构、互联网药品信息服务网站开展监督检查，检查类别包括飞行检查、日常检查、专项检查等。 据医药地方台统计，在药品零售企业、药品批发企业中，共有832家企业被查出问题，其中被立案查处/移交稽查以及拟撤销GSP、约谈、不合格等企业有17家，...
开发新药颇为不易早已成为国际医药工业界的共识之一。要想将一只NCE（全新化学结构化合物）新药推向国际市场，开发商平均需要投入10亿～12亿美元资金以及花费十来年时间（这还不包括大量的人力物力）。 但更大风险在于新药上市之后会面临不可预测的负面因素，比如：临床试验参加人数毕竟有限，随着新药投放市场后，大量病人使用此药会将原来临床试验尚未暴露的副作用充分显露出来。例如...
