新的一年,新的一波检查来了! 近日各省药监局陆续发布了2018年监督检查计划,其中包括辽宁、黑龙江、安徽、山东。 辽宁省 190家药企、诊所将被检查 3月13日,辽宁省药监局印发《2018年度省本级监督检查计划》,要求各市局要结合辖区食品药品监管工作实际制定2018年度市本级监督检查计划,并于4月10日前将正式文件报送省局备案。 其中,药品生产、经营监管环节如下: 检查药品生产企业50家,检查覆...
3月13日,浙江省药械采购中心发布通知,要求核查部分药品GMP认证情况。 根据国家和省食品药品监督管理部门公布的飞行检查通报等文件,现要求有关企业接此通知后,就本企业涉及产品的GMP认证情况及其质量问题进行核查,并于3月19日前将书面说明材料反馈至省药械采购中心。 从表格可知,涉及的产品共有44个。该中心指出,在规定时间内未能进行有效澄清的,将按省药品集中采购工作有关规定暂停相关产品...
57批次药品被查封,包括13个OTC爆品,例维生素C片、咽炎片、藿香正气丸(浓缩丸)、杞菊地黄丸… 3月8日,广东省食品药品监督管理局发布了《关于药品抽查检验信息的通告2018年第2期》。通告显示,在流通环节有57批次药品不合格,包括23批次OTC药品和34批次处方药,且不合格药品检品全都来自药店。 其中,还有维生素C片、咽炎片、藿香正气丸(浓缩丸)、杞菊地黄丸、穿心莲片、桂附理中丸...
儿童医械提上两会议程 正在召开的全国人大、政协“两会”中,代表、委员们纷纷建议,大力支持儿童专用药、儿童专用医疗器械研发。 全国人大代表熊维政指出,由于缺乏相关法律政策的激励和保障,儿童用药研发缺乏后劲;同时,我国尚未制定儿童用医疗器械相关技术文件,明确用于儿童的医疗器械数量也比较少。 针对儿童专用药、专用医械的研发,也有人大代表建议,将儿童医疗服务列入国家重大科技专项等政策范围,通过采取专利保...
近日,据四川成飞医院院长刘作林透露,国资委、发改委、财政部于近日下发了《关于进一步推进国有企业独立工矿区剥离办社会职能有关事项的通知》(国资厅发改革【2018】8号),其中关于企业办医疗机构深化改革方面,再次释放出明确信号及时间表。 通知明确提出,大型独立工矿区企业办医疗机构应尽可能移交地方政府、专业化机构或企业管理,不具备市场竞争力的应予以撤并,从2019年起不得以任何方式向医疗机构提供补贴。...
妊娠期急性胰腺炎(AP)是指特发于妊娠女性的AP,多发生于妊娠晚期,其发病率呈逐年上升趋势。该病多以高脂血症和胆系疾病为主要病因,病情进展迅速、病程复杂、并发症多、临床处理棘手,严重威胁了母婴健康,是妊娠合并的主要外科急腹症之一。以多学科团队(MDT)诊治理念为指导的及时、有效的综合性治疗,能显著改善患者总体预后。 妊娠期急性胰腺炎病因多样化 高脂血症妊娠期女性普遍存在生理性血脂升高,导致胰腺处...
冬天即将过去,但寒风依旧泠洌。在新一轮耗材招标采购议价结果出炉前夜,辽宁省卫计委发出严重警告,让耗材企业感到阵阵寒意! 辽宁省正在开展医用耗材的议价采购工作,根据此前工作安排,自2018年4月1日起,全省所有医疗机构须统一执行新的议价结果,此轮议价结果原则上一年内有效。 辽宁省此轮纳入议价范围的,既有高值医用耗材,也有普通医用耗材,包括:血管介入类、电生理类、心脏起搏器类、眼科类、神...
这些人很可能被逐出药事队伍10年!更严重的将坐牢!别左右看,说的就是你,挂证的执业药师! ▍卖假药,坐牢! 近日,常州市4家药店销售假药事件处理结果出炉,4家药店被依法吊销《药品经营许可证》,直接责任人被处以10年内不得从事药品生产、经营活动的行政处罚。 无独有偶,也是近日,安徽省阜南县一药店店员张某因犯销售假药罪,被县法院判处有期徒刑八个月,缓刑一年,并处罚金人民币5000元。 ...
经过三次消费升级,人们消费越来越追求质量和品质以及产品带来的自豪感、甚至荣誉感的时候。药品作为特殊产品,也需要升级,不光是产品升级,营销方法和战略等都需要超前升级。 ▍消费升级vs医药产业 消费升级也叫做消费结构升级,是指在消费水平和消费质量提高的基础上消费结构不断合理优化,不断由低层次向高层次发展变化的过程。 消费升级包含三个方面: 1、整体消费水平和消费质量的提高,而不是因某个方面消费的增加...
目前多家器械上市公司公布2017年业绩预告,笔者整理了已发布公告的35家医疗器械公司。截止2018年3月11日,这35家公司总营收475.07亿元,平均增长率为26.30%;总净利润为61.72亿元,同比出现下滑。 在统计的35家公司中,有34家的营收呈现上升趋势,占比94.29%。26家净利润上升,占比71.43%。有大部分企业出现“增产不增收”,利润增长明显比业绩增长低出一大截,有的甚至业绩...