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药店分类分级管理大调整，这类药店或彻底放开！ ▍药店分类分级管理变为二类三级 近日，通过业界人士商讨，零售药店分类分级管理的指导意见出现重大调整！于2018年1月29日推出了最新的公开征求，并向全国各省市区（含新疆生产建设兵团）商务主管部门、食品药品监督管理局、卫生计生委（局）、医疗保险管理部门征求意见。 值得注意的...
在药材原料采购时，很多中药企业经常会遇到同一个棘手问题，那就是：经过化验，有些中药材品种原料是合格的，有些中药材原料是不合格的。 有时候甚至出现，同一品种、同一批号、同一件货里取样，就会出现迥然不同的正反极：一个取样成分含量超标，一个取样成分含量远远不够的现象。 那么，是什么原因造成这种情况的出现呢？在这里，笔者依据多年的行业经验，给...
买！买！买！ 医疗器械企业投资医院再有新动作。 2018年2月5日，A股上市械企凯普生物（广东凯普生物科技股份有限公司）发布公告，拟以5000万元注册设立广东凯普医疗健康管理有限公司，开展医院合作共建、医联体建设项目、医院检验试剂、耗材集约化管理与服务等业务。 凯普生物是一家IVD生产企业，主营HPV检测系列产品，2017年4月登陆深交所创业板。 凯普生物此前曾公告，公司已经在国内多个城...
2月14日，从食品药监总局获悉，食药监总局公告称，瑞舒伐他汀钙片5mg片剂及10mg片剂、富马酸替诺福韦二吡呋酯片、草酸艾司西酞普兰片、苯磺酸氨氯地平片等5个品种通过仿制药质量和疗效一致性评价，涉及京新药业、齐鲁制药、科伦药、黄河药业四家药企。 具体公告如下： 总局关于瑞舒伐他汀钙片等5个品种通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告（第二批）（2018年第20号） 20...
导读：在顺德，区域内首个“药师门诊”——广州中医药大学顺德医院（原“顺德区中医院”）药师门诊正式“开诊”，与医师门诊一样，市民可通过挂号来享受药师的门诊服务。 生病去医院找医生，但你听说过找药师吗？如今，这一新鲜事物在广东多地医院里“开花”。在顺德，区域内首个“药师门诊”——广州中医药大学顺德医院（原“顺德区中医院”）药师门诊正式“开诊”，与医师门诊一样，市民可通过挂号来享受药师的门诊服务。 从...
2月6日，CFDA官网发布了对湖北民康制药有限公司（投诉举报）、吉林一正药业集团有限公司（药品抽检）以及安国路路通中药饮片有限公司（投诉举报）的飞行检查通报。3家企业在检查中均被发现存在严重违反《药品生产质量管理规范》（2010年修订）相关规定的行为，要求收回其相关药品GMP证书，并对其违法违规行为依法调查，涉嫌犯罪的依法移交公安机关处理。 湖北民康制...
2017年关于OTC的监管加码，CFDA几次发布相关公告，将OTC药品转为处方药，从某种程度上说，OTC药品资源要成为稀缺资源了，尤其是一些独家OTC产品…… ▍OTC药品榜单发布 日前,中国非处方药物协会一下发布了《2017年度中国非处方药生产企业综合统计排名》、《2017年度中国非处方药产品综合统计排名（中成药）》、《2017年度中国非处方药产品综合统计排名（化学药）》三个文件，不仅发布了我...
2月5日，新华财经发布“2017年全球市值500强”榜单，与财富世界500强按营业额排名的依据不同，该榜单按照上市公司的市值排名，即市值=单位股票价格×发行股份数量，并以2017年12月31日收盘价数据为准。 据统计，2017年全球市值500强来自33个国家，其中上榜数量最多的是美国195家，其次是中国68家、日本42家、法国27家、英国23家、德国21家。上榜的500家企业总市值达39.9万亿...
一直以来，因疗效、安全性等问题屡被诟病，中药注射剂长期处于风口浪尖。据米内网MED中国药品审评数据库2.0数据统计，最近五年，获批生产的中药注射剂新品几乎没有，而获批临床的也是少之又少，2017年仅有银杏内酯B注射液，2016年仅有注射用丹酚酸A，2015年一个都没有…… 2018年1月30日，昆药集团发布公告称，该公司的中药注射剂“注射用KPCXM18”获CFDA批准临床，该产品拟用于急性缺血...
自一致性评价通过品种在去年12月底浮出水面后，呼吁后续招标政策跟上的声音就不绝于耳。1月29日，上海发布通知，对首批通过一致性评价的品种在上海招标实行直接挂网采购，成为后续政策红利第一个落地的省份。 值得注意的是，这份通知文件在过程中曾被撤下，在2月2日又重新挂网。当前处于各大政策推进和落地的过渡期，企业如何应对其中存在的不确定性将是一个值得考量的问题。但无论如何，一致性评价工作进程的加速推进显...
