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1月22日，医药地方台从黑龙江省药监局官网获悉，黑龙江省药品审核查验中心启动2018年全省药品批发企业GSP专项检查工作。 1月15日，省食品药品审核查验中心组织开展2018年全省药品批发企业GSP专项检查。不同于以往的检查形式，此次检查方案中明确了以治疗心脑血管病和糖尿病等进口药品为重点品种，通过对企业变更项目的系统检查，着重对其经营情况进行考量，综合评价企业的经营和质量管理总体水平，并防控药品...
2018年，连锁药店的电商发展会呈现什么样的局面？这是一个既充满诱惑又令人心存疑虑的热门话题。 据南方医药经济研究所的统计数据显示，2015年医药B2C市场规模为144.2亿元人民币，估计2017年可能超过440亿元，有望突破占中国药品零售市场10%市场份额的关口。 与此同时，2017年国务院发布的《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》（以下简称为《意见》）明确：“推进‘互联网+药...
分级诊疗见成效，二三级医院受冲击！药企赶紧渠道下沉！ 近日，卫计委发布会上提出2018年深化医改的重点任务就是推动分级诊疗取得更大进展。 根据北京市卫计委的最新监测数据，二三级医院诊疗量降低、三级医疗机构整体工作量基本下降11.6%，而一级医疗机构诊疗量同比上升15.3%。 业内人士表示，医事服务费、不同级别医院药品屏障被打破是分级诊疗得以落实的重要原因。 ▍差价推动分级诊疗 早在2012年，友...
上海出入境检验检疫局1月19日披露，2017年，上海地区进口医疗器械共计33,704批，金额430,580万美元，同比分别增长18.84%和22.43%，不合格检出率较2016年增长10个百分点。 2017年，上海检验检疫局加强进口医疗器械检验监管，重点突出进口医疗器械符合性验证等工作，发现不合格8863批，退运及销毁106批，不合格原因包括中文标签说明书不合格、品质缺陷、安全项目不合格、与入境...
随着2018年全国“两会”越来越近，食药监管体制的走向，成为业界热议的话题。 更有媒体报道，2018年，食药监管体制或将迎来新一轮改革。食药监总局将继续单列、拆分还是被撤并，各种猜测不断浮出水面。 ▍食药监管改革20年 从1998年国务院组建国家药品监督管理局至今，已近将近20年的时间。 1998年，国家药品监督管理局（SDA）成立，隶属国务院，开始统一负责药品研制、生产、流通、使用的行政监管和...
自2017年7月1日以来，《中医药法》已经颁布实施半年的时间，该法在各地的落实情况如何，在推动过程中有什么困难和阻力，在深化医改中如何充分发挥中医药的优势和特色，成为业界关心的焦点。 据了解，目前已有多省市在调整中医药服务价格、将中医药纳入医疗保险等方面出台了实施细则，多地积极推动中医药跨界融合，创新发展模式。但随着两配套细则的陆续实施，确有专长人员的考核、备案制下中医诊所的监管难题也不断涌现，...
在中国社会已经高度互联网化的当下，互联网加速了社会变革的进程，也带来了消费新理念，这必将推动零售的变革。 医药零售行业由于政策推动、转型升级的需要，在新零售的概念提出来之前，业界就开始探索行业未来发展的业态，比如医药电商、多元化、中医药项目等。而在新零售的概念提出来后，业界对医药新零售表现出极大的期许，但由于行业的特殊性，在这方面的探索还处于初级摸索阶段。 对于传统药店来说，转型升级的压力让他们...
截止目前，以PD-1/PD-L1抗体为代表的免疫疗法已被批准用于治疗十几种癌症，包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾细胞癌、头颈癌、膀胱癌、结直肠癌、肝癌、肺癌等。近日，这一颠覆性的疗法又“拿下”了一种罕见癌症。 促结缔组织增生性黑色素瘤（Desmoplasticmelanoma，DM）是一种非常罕见的黑色素瘤亚型，伴有不同的临床、组织病理和免疫表型特征。由于这类肿瘤通常对化疗具有耐药性，同时缺乏其他...
入冬以来，随着流感的高发，一种主要用于儿科的药物被冠以“神药”之名，被许多人追捧，医药学界为此也展开激烈讨论。不久前，某滴眼液、某风湿胶囊才被赶下“神坛”，如今又见“神药”！ “神药”为何总有市场？ 有时候，一些所谓的“神药”的确有一定疗效，但疗效被夸大，适用范围被放大。从某种程度上说，“神药”反复流行是因为“迷信”还有市场。“神药”通常有这些共同特征：其所宣称的适用范围极广、疗效极好、副作用极...
去年5月1日起，《医疗器械召回管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第29号）正式实施。这一召回新规出台后，一个显在的变化是，业内企业主动、被动召回产品的多了，尤其是不少国产械企也加入了主动召回的队伍之中。 医疗器械召回，坐拥大量外资械企的上海市，堪称“医疗器械召回第一省”，历来发布召回信息是最多的，管理经营也应该算是最丰富的了。 而最新消息是，日前，上海市药监局公开印发了《上海市医疗器械召回管...
