安徽宏业药业盐酸乐卡地平片获批 国产第3家诞生

1月18日，NMPA官网显示，安徽宏业药业按仿制4类报产的的盐酸乐卡地平片获批并视同过评，成为国产第3家。盐酸乐卡地平片是常用的降压药，米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端乐卡地平销售额接近3亿元。

盐酸乐卡地平为第三代二氢吡啶类钙通道阻滞剂，具有较强的血管选择性，起效平缓，降压作用强，作用时间长，负性肌力作用小等特点，适用于治疗轻、中度原发性高血压。

米内网数据显示，2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）及中国城市实体药店终端乐卡地平销售额接近3亿元。近年来乐卡地平市场规模均保持两位数增长，2020年在中国城市实体药店终端销售增速或达77.88%。

目前国内市场盐酸乐卡地平片生产企业已有4家，圣华曦、信立泰及宏业药业获批仿制，此外意大利Recordati该产品获批进口。虽然圣华曦的盐酸乐卡地平片为首仿，但尚未申报一致性评价。信立泰、宏业药业该产品均按仿制4类获批，视同通过一致性评价。