36 个化药一致性评价BE试验公示

临床试验公示

2019 年 1 月，在 CDE 公示的临床试验总共有 200 个临床试验。其中，化学药物 150 个，生物制品 38 个，中药/天然药物 12 个。

200 个临床试验中，CDE 申报有 128 个， BE 备案有 72 个，其中，一致性评价 BE 备案有 36 个，化药新申报的有 30 个。

下图为本月首次公示的 36 个化药一致性评价 BE 试验，涉及 33 家药企：

下图为本月首次公示的 30 个化药新申报 BE 试验：

临床试验终止

2019 年 1 月，在 CDE 公示的临床试验中，试验终止日期在本月的有 11 个临床试验，11 个均为国内试验，无国际多中心实验。

在本月有 2 个登记号完成了一致性评价 BE 试验。

ClinicalTrials 试验登记

ClinicalTrials 试验登记日期在本月，试验范围在中国的共有 180 个，干预类型的试验分布如下：

▲ 以上数据来源于 Insight 临床试验数据库

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