创口贴使用
说明书【产品名称】创口贴
【型号】弹力透气型(ckt1)、透明
防水型(ckt2)、卡通型(ckt3)、大号型(ckt4)、超大号型(ckt5)
【规格】ckt-a×b ckt-a×b(a表示长度1 cm~15 cm,b表示宽度:1 cm~10 cm)
【
医疗器械生产企业备案凭证编号】粤禅食药监械生产备20150023号
【医疗器械备案凭证编号】粤禅械备 20150041号
【产品技术要求编号】粤禅械备 20150041号
【主要结构】创口贴由涂胶基材、吸收性敷垫、
防粘连层和可剥离的保护层组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供,一次性使用。
【适用范围】创口贴用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。
【产品性能】
1、创口贴基本尺寸应符合标称值的规定,允许误差为标称值的±5%。
2、贴芯的水中可溶物应不大于0.3%。
3、贴芯浸出液与空白对照液ph值之差应不超过1.5。
4、贴芯饱和吸水力应不小于***。
5、附芯胶布、粘贴胶布的180º;剥离强度应不小于1.2 n/cm。
【注意事项、警示以及提示性内容】
1、创口贴为一次性使用,用后弃置,不允许重复使用。
2、
包装破损禁止使用。
【使用说明】
1、使用本品前,应先
清洁和
消毒伤口。
2、撕开包装纸,将附芯胶布对准伤口,先后把左右两边隔离层除去,并固定位置。
【特殊储存条件和方法】
包装后的创口贴应储存在通风、干燥、远离热源、无腐蚀性气体的室内。
运输中应防潮、避免光照、远离热源。
【有效期限】两年
【备案人/生产企业名称】佛山市怡创生化科技有限公司