【产品名称】
医用退热贴
【型号】普通型/
儿童型/婴儿型/婴童型/成人型/感温变色型
【规格】tr-120mm×50mm
【
医疗器械生产企业备案凭证编号】粤禅食药监械生产备20150023号
【医疗器械备案凭证编号】粤禅械备20150085号
【产品技术要求编号】粤禅械备20150085号
【主要结构】医用退热贴由纯化水、甘油、聚丙烯酸钠等制成的
凝胶层,无纺布背衬层,聚丙烯薄膜、聚酯薄膜覆盖层组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。非无菌产品。
【适用范围】医用退热贴用于
发热患者的局部降温。仅用于体表完整
皮肤。
【产品性能】
1、外观
1.1 外形应平整,无污迹和破损。
1.2 凝胶层应涂布均匀,无缺胶,背面无渗透现象。
2、尺寸
2.1 基本尺寸应符合标称值的规定。
2.2 凝胶层面积与基布大小相适应,与基布边缘的***距离应不大于8mm。
3、医用退热贴降温持续时间应不少于12h。
4、粘性
4.1 医用退热贴的180°剥离强度应不大于1.47n。
4.2 医用退热贴在30°的斜坡上粘着3#钢球,3#钢球停留时间应不小于5s。
5、医用退热贴在玻璃板上,剥离后应无明显的残留粘性物质。
【使用方法】
1、沿缺口撕开
包装袋,取出医用退热贴。
2、揭开透明胶膜,将凝胶面直接贴于额头或太阳穴,也可贴于颈部大椎穴。
3、每贴可连续使用12小时。
【注意事项、警示以及提示性内容】
1、勿贴于敏感性的皮肤、近眼睛位置及嘴部。
2、使用中若有不适或偶有皮肤表面发红,停用后可消失。
3、勿贴于头发、眉毛、左乳前及有汗水处、以免脱落。
4、本品为
外用贴剂、请勿误食。儿童须在成人监督下使用。
5、医用退热贴为一次性使用,不允许重复使用。
【特殊储存条件和方法】包装后的医用退热贴应储存在通风、干燥、远离热源、无腐蚀性气体的室内。冷藏后(勿冷冻)使用***。运输中应防潮、避免光照、远离热源。
【有效期限】密封条件下保质期为三年