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1月16日，陕西宝芝林医药有限公司的42名员工在上班期间同时失联。3天后，员工家属收到上海警方的拘留通知书，才得知家人已因涉嫌诈骗被带到了上海。 昨天上午，上海市公安局召开通气会，介绍了详细情况。上海市公安局新闻发言人称，这是一起冒充“名医”售卖所谓“祖传特效药”的特大电信网络诈骗案。 经E药经理人查询发现，今正药业集团及其旗下陕西宝芝林等12家企业都未列入药监局的药品生产企业名录，其所代理的气...
临床试验公示 2019年1月，在CDE公示的临床试验总共有200个临床试验。其中，化学药物150个，生物制品38个，中药/天然药物12个。 200个临床试验中，CDE申报有128个，BE备案有72个，其中，一致性评价BE备案有36个，化药新申报的有30个。 下图为本月首次公示的36个化药一致性评价BE试验，涉及33家药企： 下图为本月首次公示的30个化药新申报BE试验： 临床试验终止 20...
在举国欢度元宵佳节之日，业界期盼已久的上海市“4+7”带量采购配套政策正式落地。2月19日，上海发布《关于做好国家组织药品集中采购和使用试点有关工作的通知》，在出台多项措施确保优先使用中选药品的同时，对于未中选药品，上海提出将适当提高自负比例。同时明确，医疗机构采购未中选药品数量不得超过中选品种。医疗机构采购质量和疗效有保证，且价格适宜的未中选药品视作符合“一品两规”要求。 ...
短短4个月内，10个药因不良反应被全国叫停，别用了！ 4个肠胃用药 近日，国家药监局发布了关于停止生产销售使用含呋喃唑酮复方制剂的公告。 公告显示，根据有关规定，经国家药品监督管理局组织再评价，认为含呋喃唑酮复方制剂存在严重不良反应，在我国使用风险大于获益，决定自即日起停止含呋喃唑酮复方制剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准证明文件。 并要求已上市销售的含呋喃唑酮复方制剂由生产企业负责召回...
2月19日，国家药监局发布公告称，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，经组织论证和审定，小儿退热颗粒，定坤丹，补肾润肺口服液等12种药品由处方药转换为非处方药。具体品种名单如下： 医药招商、医药代理就上大千医药招商网！ 微信扫一扫，更多资讯实时掌控！ ...
近日，广州药品集团采购平台发布《广州市医疗保险服务中心关于开展脾多肽等50种药品医保集团谈判的通知》，50种药品被纳入广州GPO第二批医保集团谈判目录。据笔者整理，第二批医保集团谈判产品目录中涉及38个注射剂，此外，流感畅销药奥司他韦、糖尿病畅销药阿卡波糖也在列。 此前，2018年12月28日，广州GPO公布了首批集团谈判药品目录，氯吡格雷、阿托伐他汀等20个药品被纳入。目前，这20个药品中有...
50个药品，被重点监管，14种中药制剂，12种化药制剂，7种生化制剂，17种药材及饮片。 ▍安徽发布50个药品重点监管名单 2月15日，安徽省重点新闻门户网站中安在线发布消息：安徽省药品监管局发布2019年药品质量风险警示品种，50个药品将被重点监管。 消息显示，为强化风险控制，实现对质量风险品种早重视、早预警、早发现，省...
节后，刚刚上班，笔者推送了一篇《药监不放假，加班查药店！5大重点需注意》的文章，预估接下来药店处方药销售将迎来最严管制。 果然，这场行动如约而至，就在18日，安徽省药监局发布了《关于进一步加强药品零售企业处方药销售管理的通知》（以下简称《通知》），要求全省各级药品监管部门将本《通知》精神及时传达到辖区每一家药品零售企业，督促企业严格落实主体责任。 该《通知》还要求，药品监管部门要结合GSP认证...
复方雪胆呋喃唑酮胶囊、呋喃苦参黄连素片、二维呋喃唑酮片、谷海生片4个含呋喃唑酮的复方制剂被停止生产销售使用。 ▍“痢特灵”停止生产销售使用 今天（2月15日），国家药监局发布公告，因存在严重不良反应，决定即日起停止含呋喃唑酮复方制剂在我国的生产、销售和使用，已上市药品今年3月底前由生产企业召回。 呋喃唑酮复方制剂此前名为“...
4+7最新文件，未中选高价药，提高自负比例，未中选药品梯度降价。 近日，一份上海市医保局、市卫健委、市药监局联合发布的内部培训资料——《关于本市做好国家组织药品集中采购和使用试点有关工作的通知》在业界流传。 ▍未中选高价药，提高自付比例 根据文件，上海市将逐步探索医保支付与采购协同机制，以下为：《国家组织药品集中采购试点品种通用名及使用同品种“价高药”个人提高自负比例》，在以上基础上，上海医保支...
