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12月5日，深圳信立泰药业发布公告称其收到国家药品监督管理局核准签发的替格瑞洛片《药品补充申请批件》。据悉替格瑞洛片为信立泰药业首仿品种，此前该品种规格为90mg的已经获批上市，此次获得批准补充的是规格为60mg的替格瑞洛片。 以下是公告全文： 来源：信立泰公告 微信扫一扫，更多资讯实时掌控！ 医药招商、医药代理就上大千医药招商网！ ...
12月2日，爱康集团董事长兼CEO张黎刚在某年会上曝出体检行业“假体检”丑闻：用护士假冒医生看超声；抽了血，没做检查就扔掉，直接出结果…… "在我们的行业里有真体检、假体检。很多企业老板在给员工选择体检中心时，只看中价格便宜。但问题是，你不知道帮你们的员工做体检的超声医生，到底是护士还是超声医生，有些同行会用护士假冒医生看超声。有一些同行抽了血做都不做检查，就倒掉了，直接给结果。"...
国家卫健委、中央政法委、中宣部等十部委联合下发了《关于印发全国社会心理服务体系建设试点工作方案的通知》，下文简称《通知》，文件要求试点地区建设社会心理服务模式和工作机制，这也预示着我国正式开始了社会心理服务体系的搭建，与此同时心理咨询师和精神科医师也迎来了新机遇。 工作目标 到2021年底，试点地区逐步建立健全社会心理服务体系。具体工作指标包括： 1．依托村（社区）综治中心等场所，...
123个品规已通过一致性评价，40个为289品种 表1：已通过一致性评价的产品 （来源：米内网数据库） 截至2018年12月4日，已通过一致性评价或视同通过的品规共123个（按“产品+规格+生产企业”计算），其中289品种仅有40个。据CDE公开资料显示，289品种中需要在2018年底完成一致性评价的品种有202个，批文数达7万余个，目前的进度的确未如理想，呼吁“放宽限期”的声音此起彼伏。 表...
12月4日，上海证券交易所在官网公布《关于对浙江海正药业股份有限公司及有关责任人予以纪律处分的决定》，决定书中显示，涉及时任海正药业董事长白骅、董事兼总裁林金秋，以及董事兼高级副总裁王海彬、董事会秘书沈锡飞、财务总监刘远燕共5人。 经查明，浙江海正药业股份有限公司在信息披露、规范运作等方面，有关责任人在职责履行方面存在以下违规行为。 （一）未经决策擅自修改重要子公司合资合同的重要条...
6万多普通耗材产品，近三分之一被毙，未通过评审，涉及千余家械企。 12月3日下午，江苏省徐州市发布《关于公示2018年医用耗材和检验检测试剂集中采购项目经济技术标评审结果的通知》，对6万多个普通耗材(试剂)产品评审结果进行公示，数据显示，超过两万个产品未通过评审。 6万多个产品，2万多未通过评审，涉及千余家企业。 根据华招器械网的统计，此次公布的数据，共有68418个产品，其中有...
时下，随着禁止输液的呼声越来越高和基层医生自己对医疗安全的追求。各种名目繁多的新技术培训班日益增多。尤其是一些商家迎合基层医生需求，打着绿色安全的旗号，聘请一些所谓的“专家”上课，而这些专家无一例外的挂着一系列名头，看起来似乎来头不小，为的是增加一层神秘感和权威性。 基层医生朋友们在面对这些眼花缭乱的专家课程，需要睁大眼睛辨识真伪！ 1、子虚乌有的“中医世家” 最近一位基层医生反映...
国家医保局重拳出击，严厉打击骗保行为，涉及所有医疗机构和医务人员以及参保人，一定要重视！ 近日，国家医保局印发《关于当前加强医保协议管理确保基金安全有关工作的通知》，要求各地医保经办机构加强对定点医药机构的协议管理，确保医保基金安全。 通知明确以下三类群体，只要涉及骗保行为，无论是机构还是个人，都将受到严厉的处罚： 第一，定点医药机构发生欺诈骗保等违约行为的，一律解除服务协议，被解除服务协议的定...
随着仿制药一致性评价、带量采购的开展，以及罗氏、礼来等跨国药企对过专利期药品的出售，我国仿制药替代原研的速度正在加快。据米内网数据，氯吡格雷、瑞舒伐他汀、氨氯地平、阿托伐他汀等大品种的原研厂家目前仍占据50%以上的市场份额，但市场份额已在逐年下滑；而恩替卡韦、奥氮平、培美曲塞等大品种均由仿制药企领军市场，仿制替代原研趋势明显。 4个超50亿“大蛋糕”，原研仍占大半江山 阿托伐他汀为...
11月，12个药品（品规）通过一致性评价。 一致性评价持续进行，根据上市药企公告发现，11月份有12个品规的药品，通过一致性评价。 乐普药业：硫酸氢氯吡格雷片（75mg、25mg） 11月29日晚间，乐普（北京）医疗器械股份有限公司发布公告，其全资子公司乐普药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于“硫酸氢氯吡格雷片”的《药品补充申请批件》，该药品75mg和25mg规格均...
