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自2014年，国家对医疗器械行业法规进行修改和完善，不定期的颁布行业标准和分类的制定，所颁布的政策可谓刀刀精准。营改增、金税三期、医用耗材两票制和提高集中配送度，以及医疗控费、医联体和分级诊疗等政策密集出台，令人应接不暇，既有商业模式和市场格局面临巨大的挑战，行业面临重新洗牌。 在新形势下，国外知名医疗器械生产企业和国药，华润，九州通等大型商业集团公司合作更加紧密，而中小型医疗器械...
安徽所有药店注意，请按照以下12点排查，淮南市药监局已对辖区药店“动手”了。 1.违法回收或参与回收药品，销售回收药品；从非法渠道购进药品并销售；非法购进医疗机构制剂并销售。 2.购进、销售假劣药品，或将非药品冒充药品进行宣传、销售。 3.以中药材及初加工产品冒充中药饮片销售，非法加工中药饮片；经营中药饮片无包装或无合格证明。 4.存在出租、出借柜台等为他人非法经营提供便利的行为。...
11月上旬，《4+7城市药品集中采购文件》对外发布，带量采购正式进入冲刺阶段。31个品种合计采购数量为口服剂型超过16亿万片(万袋)，注射剂超过690万支，申报要求中提到，申报品种可以是原研药及国家药监局发布的参比制剂、仿制药须为通过一致性评价或视同通过一致性评价的产品。目前离申报材料递交截止时间2018年12月6日越来越近，一些即将完成审评流程的品种能否赶得及这趟车? 80亿大品...
卫健委发文，要求探索慢性病长期处方管理，药店迎来大利好。对于长期服药的慢病患者，只需一次提供处方，以后再去药店买处方药就不用处方了。 卫健委要求建立长期处方机制 11月26日，国家卫健委发布了《关于加快药学服务高质量发展的意见》（以下简称《意见》），明确指出要探索慢性病长期处方管理。 《意见》指出，“鼓励各级卫生健康行政部门商医保部门制订出台慢性病长期处方管理政策，明确可开具长期处方的慢性病目...
2018年的11月26日，医学界、学术界和朋友圈掀起了一场激烈的有关伦理、哲学的讨论。 这件事情的起因是当日上午发布的一则消息：来自中国深圳的科学家贺建奎在第二届国际人类基因组编辑峰会召开前一天宣布，一对名为露露和娜娜的基因编辑婴儿于11月在中国健康诞生。 这对双胞胎的一个基因经过修改，使她们出生后即能天然抵抗艾滋病。这是世界首例免疫艾滋病的基因编辑婴儿。 该消息一出，立刻在我国引...
这个品种，首家通过一致性评价的企业来了 超60亿大品种，首家通过一致性评价 近日，据相关媒体报道，杭州中美华东制药有限公司的阿卡波糖片已审批完毕，目前处于待制证状态。 这意味着，中美华东制药的阿卡波糖片已经获得批准通过一致性评价，成为国内首家通过阿卡波糖一致性评价的企业。 资料显示，阿卡波糖的原研药拜唐苹于1975年由德国拜耳公司研制成功，并于1986年在瑞士上市。阿卡波糖是α-...
2018年是医药政策大年，国家医保局成立、两票制全面实施、新版基药目录发布、“4+7”城市试点带量采购等，而这些政策都剑指医院用药市场的供给侧改革，处方药面临多重压力，反观OTC用药，受到各项政策的影响较小，不少畅销品牌成为了稀缺资源，具备持续提价动能和提价空间。 日前，中国非处方药物协会发布《2018年度中国非处方药生产企业综合统计排名》、《2018年度中国非处方药产品综合统计排...
日前，石药集团公布了2018年前三季度业绩，销售收入158.49亿港元，其中，创新药销售收入75.43亿港元，同比增长62.1%，占总收入近一半。而今年以来石药集团已有维宏（阿奇霉素片）、奇迈特（盐酸曲马多片）、注射用紫杉醇（白蛋白结合型）等品种获批或视同通过一致性评价；此外，石药集团先后收购武汉友芝友和石药集团远大的股权，未来将继续寻找拥有强大药品研发能力及在研品种的收购目标。 ...
重要的事情说三遍：执业助理医师不能开诊所！执业助理医师不能开诊所！执业助理医师不能开诊所！ 这已经是一个老生常谈的话题，也应该是众所周知的事情，但还是有一部分人心存侥幸，以为自己有“证”就能个体行医了。 今天，就给大家分享一个让人追悔莫及的案例——执业助理医师开诊所被罚10万。 一、助理医师开诊所，被罚10万 近日，据深圳卫生监督报道，深圳市湖贝新村一位助理执业医生无证开诊所输液，...
阿莫西林，又有一家过评两品规 ▍阿莫西林0.25g品规，过评三家 11月22日，石药集团官微发布消息，公司生产的阿莫西林胶囊（0.5g/0.25g），经国家药品监督管理局审批，通过仿制药质量和疗效一致性评价。 其中，0.5g为国内首家通过一致性评价的品规，0.25g是国内第三家通过一致性评价的品规。 据悉，阿莫西林属半合成青霉素类抗生素，主要用于治疗细菌感染，是目前应用较广泛的口服...
