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仿制药一致性评价又多了87家可选择的临床试验机构。 昨日，国家药监局发布《药物临床试验机构资格认定检查公告（第1号）（2018年第47号）》，认定87家医疗机构具有药物临床试验机构资格。 据悉，目前，国家药监局、国家卫计委认证的药物临床试验机构有619家，主要集中在三甲医院。 从药物临床试验机构资格认定办法（试行）中罗列的条件不难看出，获得...
又有药品回扣，被曝光了！ 7月17日，广东公共频道“DV现场”栏目报道了深圳龙华区人民医院的药品回扣问题。 ▍12科室违规收回扣 据报道，该医院急诊科主任高先生实名举报该院多科室多名医生，涉嫌违规收取药品回扣。他表示，你只要到医院去，就会带一大包药回去，吃都吃不完，其中，大部分都是回扣药。 此外...
国产创新药逐步迈入成果密集收获期 2018年上半年，FDA批准了17款新药，这其中有12个药物都是全球首批，其余的大多为欧盟首批。至于治疗领域分布方面，抗癌药热度未减，共有7个产品：分别是首次获批的杨森的Erleada和诺华的Lutathera，以及扩大适应症的杨森的ZYTIGA、阿斯利康的Imfinzi、礼来的Verzenio、安进的Blincyto、SeattleGenetics的Adcet...
昨天，一则“武汉大学人民医院（又名湖北省人民医院）关于推进优先使用通过一致性评价药品工作的公告”图片在朋友圈流出。与此前政府层面推进一致性评价相关政策不同的是，这次是药品的直接使用方——医院毫不含糊地指明“对通过一致性评价药品在国家政策框架内予以倾斜”，同时言明“建议临床医师优先开具通过一致性评价药品”。 自2018年4月23日国务院办公厅发布20号文之后，一致性评价节奏在明显加快，各地配套政...
作为家庭常备药物，小小的清凉油、风油精，紧系着千家万户。步入盛夏，天气炎热，蚊虫活跃，具有提神、醒脑、清凉、止痒等功效的驱风止痒外用药迎来了其销售的黄金季节。 据米内网数据库显示，目前国内风油精类的外用液体批文有上百个，22个重点城市零售市场监测到有销售的品牌有60多个。以清凉油、薄荷膏为代表的外用软膏剂批文有60多个，市面上销售的有30多个品牌。虽是小品类，市场竞争者并不少。（22个重点城市分...
影响众多药企的上市许可持有人制度要来了！ 昨日（7月17日），国家药监局就上市许可持有人制度再次发函。回复了上市许可持有人和生产企业各自的权责问题。 据悉，上市许可持有人制度试点将实施至2018年11月4日，随后将在完善后全国推广。也就是说，4个月之后，上市许可持有人制度的下一步走向就将明确。 据清华大学法学院教授王晨光撰文，药品上市许可持有人制度是我国药品注册制度的新核心，将对我国医药产业从研...
回顾此前新康界发布的14批临床数据自查核查情况一览：第一梯队有齐鲁、天晴、石药、华海……。截至2018年6月10日，从自查核查整体受理号数情况来看，排名前五的企业中，齐鲁制药、正大天晴、石药集团三家都是第二批到第十四批自查的受理号数多于第一批自查。 第二批到第十四批自查的受理号数大于10个的企业有齐鲁制药、正大天晴、石药集团、浙江华海、恒瑞医药、江苏豪森、东阳光药业和重庆药友。与此相对，深圳致君...
目前，国内第三方医检市场以迪安诊断、金域检测、艾迪康、达安基因四家龙头企业为主，四大龙头ICL实验室总数超过100家，份额占整个第三方医检市场的70%左右。 第三方医学检验，又称独立医学检验中心（ICL）是指在卫生行政部门许可下，具有独立法人资格，独立于医疗机构之外、从事医学检验或病理诊断服务，能独立承担相应医疗责任的医疗机构。独立医学实验室利用其成本控制、专业化等优势为各类医疗机构提供医学检验...
在企业资金充裕时，从房地产到水产养殖的公司纷纷跨界医疗，在企业经验和流动性出现问题时，这些公司的第一选择也是尽快出售旗下的医疗资产回笼资金。债务危机前，永泰集团由能源向医疗的多元化跨界之路，看来并没有想像中那样一帆风顺。 医疗投资并非“暴利”领域，企业如果纯粹从财务投资的角度进入，收购标的与自身主营业务无法形成协同互利关系，一旦有风吹草动，退出可能是大概率事件。 7月5日，永泰能源股份有限公司(...
随着国家对输液的管控越来越严格，已经有越来越多的地方取消了门诊输液，部分省份甚至取消了村卫生室输液。 而鉴于输液的风险较大，不少乡村医生都希望在日常诊疗中尽量用其他给药方式取代输液。这让不少人看到了商机，基层医疗市场近年来出现了名目繁多的所谓新技术新疗法让基层医生应接不暇。 1、名目繁多的新技术涌向基层市场 放眼近年来的基层医疗市场，直肠给药、雾化给药、中药贴敷等在普遍推广，如果正规合理用药，确...
