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历史原因造就的，如果既往不咎；那么现在犯下的，则是一个不留。 长春长生生物科技的狂犬疫苗出事了，7月15号被国家药品监督管理局爆出存在记录造假行为，已要求吉林省局收回《药品GMP证书》。 疫苗属于批批检项目，就是在生产企业自己检测合格后，还要委托检定研究院进行检测。并且检定研究院的检验结果作为是否可以上市销售的依据，这次被查获的批次，并未上市，如果送检，也未必能查出不合格。毕竟有些工艺改变的...
今年3月，国家6部委曾联合发布《关于巩固破除以药补医成果持续深化公立医院综合改革的通知》（国卫体改发〔2018〕4号），其中提出要实行高值医用耗材分类集中采购，逐步推行高值医用耗材购销“两票制”。 日前，广东省6个部门联合发布了本省的落地文件——《关于巩固破除以药补医成果进一步深化公立医院综合改革的通知》（粤卫〔2018〕65号）。 广东省6个部门的联合文件，结合该省实际，就落地国家6部委通知，...
Insight数据库一致性评价每日动态提醒，广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂的头孢氨苄胶囊和头孢拉定胶囊已确认未通过一致性评价。 两个品种均无BE试验信息 Insight数据库显示，这两个品种在一致性评价BE试验中查询无结果，意味着企业未开展BE试验或者未公示BE试验信息。 ↓头孢拉定一致性评价BE备案信息 图片来源：Insight数据库 头孢氨苄一致性评价BE备案信息 图片来...
国务院办公厅关于调整国务院深化医药卫生体制改革领导小组组成人员的通知 国办发〔2018〕56号 各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构： 根据机构设置、人员变动情况和工作需要，国务院决定对国务院深化医药卫生体制改革领导小组组成人员进行调整。现将调整后的名单通知如下： 组长： 孙春兰国务院副总理 副组长： 何立峰发展改革委主任 马晓伟卫生健康委主任 刘昆财政部部长 张纪南人力资源...
大家以为，限制辅助用药，还只停留在重点监控层面吗？瞧，又有大三甲医院，拒绝新增中药、辅助用药！ 昨日（7月12日），中南大学湘雅二医院发布一则《备案采购药品资料递交通知》。 （来源：湘雅二院官网） 根据通知，本次讨论备案采购药品目录，必需是未中标品种，包括临床必需的治疗性药品、原研专利药品或者通过一致性评价的仿制药品。 值得注意的是，通知明确，中药制剂、辅助用药品不予接受。这意味着，部分湖南未...
继格列卫在深圳降价后，又一抗癌药降价了！这次，轮到达珂。 昨日（7月11日），江苏省公共资源交易中心发布《关于调整部分药品供应价格的通知》。 ▍天价救命药大降价 根据通知，达珂（地西他滨）的价格从10237.68元降到了4996元，直接砍了52%。 作为高危型骨髓增生异常综合征患者的救命药，地西他滨已被纳入新版国家医保目录（乙类），也相继被各省列入当地医保目录中。 地西他滨有国产药和进口药两类...
省级的抗癌仿制药医保支付标准这次要调整了！ 今天，四川省医疗保险管理局正式发布《关于邀请相关药品生产企业参加硼替佐米、来那度胺仿制药医保支付价格谈判的公告》。 根据相关要求，对省卫计招采平台已挂网公布的硼替佐米、来那度胺两种仿制药品开展谈判工作。谈判对象是已在四川省卫计招采平台挂网公布的硼替佐米、来那度胺两种仿制药品的生产企业。 谈判内容重点是就仿制药的医保支付价格、药品降幅及医保相应政策进行协...
目前，风湿病是全球制药企业涉足较大的疾病领域之一，因此针对其治疗的药物销量并不逊色居于畅销榜第一的肿瘤药。据统计，2017年全球10种最畅销的风湿病药物（详见下图）的总收入接近570亿美元。 2016-2017年全球十佳风湿药的销售额情况 （单位：亿美元） TOP1阿达木单抗(修美乐) 荣登2017年风湿药物畅销榜第一的属艾伯维旗下的典型产品阿达木单抗，该药是一种肿瘤坏死因子(TNF)阻断剂...
自5月22日，国家药监局发布第四批通过一致性评价产品后，近来又有一批产品宣布通过一致性评价。 上药：卡托普利片 7月11日，上海医药公告称，其控股子公司常州制药厂有限公司（以下简称“常州制药”）收到国家药品监督管理局（原国家食品药品监督管理总局，以下简称“国家药监局”）颁发的关于卡托普利片（以下简称“该药品”）的《药品补充申请批件》（批件号：2018B03175），该药品通过仿制药一致性评价。 ...
一款治疗慢性粒细胞白血病的药品，有效成分是甲磺酸伊马替尼。它使“慢粒白血病”患者的五年生存率提高到90%，且长期服用不产生抗药性，目前已被美国食品药品监督管理局批准用于十种不同癌症的治疗。这款药从发现靶点到2001年获批上市，耗费五十年，投资超过50亿美元 近日，一种治疗慢性粒细胞白血病、名为格列卫的药被称为“神药”，成为人们热议的焦点。“我吃了三年的药，吃掉了房...
