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国家药监局新增145检查员，除国家局外，遍布全国31个省、市、自治区，新一轮药品检查风暴要来。 昨日（6月28日），国家药监局发布《国家药品监督管理局办公室关于公布新聘任国家药品GMP检查员名单的通知》（以下简称《通知》）。 ▍国家药监局新增145检查员 《通知》提出为进一步加强药品检查员队伍和能力建设，推进药品生产企业现场检查工作开展等，决定新聘任裴振峨等145人为国家药品GMP检查员，现予公...
6月28日，广州市人力资源和社会保障局发布了一则《关于公开征求广州地区医疗机构药品集团采购试行办法文件意见的通告》（以下简称“办法”）。 这是继6月7日广东省药品交易中心官网发布《关于做好我省医疗机构药品交易“两票制”相关工作的通知》后，又一则涉及广东医药市场的重要政策文件！ ▍多元化采购终落地“富庶广州” 作为改革开放的前沿阵地，广东从首创“阳光采购”到激进版的“药交所模式”，一直处于先行先试...
在中国医药市场，国际上知名的制药商和投资者可谓群贤毕至（Allin），因为他们豪赌通过将创新性新药带给一直以来没什么选择的中国病人而大赚特赚。然而，中国的医疗体系与美国有很大不同，药企如何才能从在中国市场掘金？近日，美国医药媒体Stat刊文，邀请专家对中国的医保支付场景进行了分析勾勒。文章认为，中国在崛起为生物科技强国的同时，也将会变成应对药物定价棘手挑战的下一个前沿阵地，这篇文章也给我们提供了...
日经BP社昨日发布统计数据，2018年，日本31家上市公司中有17家公司的营收减少，加上今年日本药价制度改革的预期影响，媒体评论日本制药业界的“冬季时代”到来。 而一个事实是，日本医药代表人数已经连续4年在减少，下面大咪把相关数据给大家分享下： 从外企来看，据统计，辉瑞、默沙东、诺华、礼来、拜耳、GSK、勃林格、赛诺菲在2013年3月的时候，在日本MR总人数为15530人，到了今年3月，统计...
近30个药品，被重点监控。 昨日（6月27日），山东省日照市发布公示2018年度公立医院辅助性、营养性药品重点监控目录。 近30个药品在列，除免疫调节药薄芝是口服常释剂型，其余均为注射剂，其中，中药注射剂达7个，占比达1/4。 根据公示，非治疗必需，临床疗效证据不充分、未获得权威疾病诊疗指南推荐或不具备药物经济学优势等采购金...
抗癌药关税降为零、减按3%征收进口环节增值税、罕见病用药简化上市要求……记者从国家医疗保障局了解到，随着抗癌药新规逐步落地，各有关部门正积极落实抗癌药降税的后续措施，督促推动抗癌药加快降价，让群众有更多获得感。 5月1日起，我国以暂定税率方式将包括抗癌药在内的所有普通药品、具有抗癌作用的生物碱类药品及有实际进口的中成药进口关税降为零。近日召开的国务院常务会议再次对抗癌药降价问题进行部署。 国家医...
6月26日，福建省食品药品监督管理局发文称，将在全省范围内开展医疗器械临床试验数据真实性、合规性核查，查处临床试验违法违规尤其是弄虚作假行为，强化申请人和临床试验机构的法律意识、诚信意识、责任意识和质量意识，从源头上保障医疗器械的安全有效。 具体如下： 福建省食品药品监督管理局关于开展医疗器械临床试验核查的通告 2018年第13号 为推进医疗器械审评审批制度改革，加强我省第二类医疗器械临床试验监...
在中国的医疗器械公司存在这样一个生存魔咒，那就是85%以上的企业都做不大。 这个问题困扰了从业者20年，如今，伴随着人工智能、大数据、3D打印等高科技的飞速发展，中国的医疗器械行业能否弯道超车，逆势崛起？其投资及创业机会何在？ 代理为王 中国的医疗器械离不开代理二字，当然，如今这种模式依旧困扰目前的医疗器械行业，比如深圳迈瑞、四...
药批大规模倒闭，可能性不大！数量可能会减少，但主要是被整合、吞并。 ▍药批大倒闭，可能性不大 2016年流通整治，2017年两票制，两年中，医药流通行业被政策频频“震荡”。2017年1月国办的《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，给行业注入了国家意志——强者生、弱者亡。 “中小药批大规模倒闭，是个大概率事件”，很多人都这么说。 一年过去了，按照之前的推测，倒闭药批的尸骸累累，恐怕...
前期，药智网发布了一份《2017年药品质量不合格数据年度分析报告》。该报告涉及的不合格药品共4106批次。其中，药材不合格2618批次，占比64%;中成药不合格917批次，占比22%;化学药不合格493批次，占比12%。抽检不合格药品类型以药材所占比率最高。由此可见，药材质量安全问题亟待解决，且刻不容缓。 图1：2017药品质量不合格占比 解决药材质量问题的一大有效途径是提倡和发展道地药材。...
