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昨日（6月20日），国家药监局一连发布4则跟踪检查通报，其中，有两条都是涉及中药饮片企业的，两企业均被收回相关药品GMP证书，其违法违规行为被依法调查。 ▍中药市场大整顿 根据国家药监局通报，其中一家药企被收GMP，是由于出具的检验报告项目不全，缺少二氧化硫、浸出物等项；以及购进的药材未进行自检和委托检验，成品检验报告引用供应商的检验结果。 而另一家企业被收GMP，是由于检验室未按照质量标准对所...
共享医疗模式获得卫健委批准认可了！ 近日，卫健委印发《关于进一步改革完善医疗机构、医师审批工作的通知》，其中提到，要优化医疗机构诊疗科目登记，在保障医疗质量安全的前提下，医疗机构可以委托独立设置的医学检验实验室、病理诊断中心、医学影像诊断中心、医疗消毒供应中心或者有条件的其他医疗机构提供医学检验、病理诊断、医学影像、医疗消毒供应等服务。 通知指出，卫生健康行政部门可以将该委托协议作为医疗机构相关...
一纸政令出台，我国中药10000亿市场面临前所未有的重大考验。 6月19日，国家药监局发布《中药药源性肝损伤临床评价技术指导原则》，并指出：该指导原则主要用于中药全生命周期的药源性肝损伤评价与风险管控，包括新药研制和上市使用两个阶段，供中药研发、生产、医疗和监管机构使用。 影响万亿市场 据前瞻产业研究院《中药行业市场前瞻与投资分析报告》数据显示，2015年我国中药产业规模达到7629亿...
10天后，浙江县域药品市场将彻底统——有评论认为，这一中国外资药企争夺最为激烈的基层市场药品采购量，相当于中西部地区的一个省级规模，改变和影响都将异常深远。 ▍浙江县域集采，开始了 6月19日，浙江省药械采购中心发布了《关于浙江县域医疗服务共同体药品耗材统一采购与支付有关事项的通知》（以下称《通知》）——这是继去年10月12日发布的《浙江省医改办关于开展县域医疗服务共同体建设试点工作的指导意见》...
6月19日，国家药监局发布《中药药源性肝损伤临床评价技术指导原则》，同时发布《中药药源性肝损伤临床评价技术指导原则》起草说明。 ▍中药药源性肝损伤的严重性 根据起草说明，药源性肝损伤是常见的药物严重不良反应之一，重者可致急性肝衰竭甚至死亡；药源性肝损伤也是国内外药物研发失败、增加警示和撤市的重要原因。 目前，国内...
6月15日，美国政府宣布将对中国500亿美元商品加征25%的关税，并公布了征税清单。其中，从7月6日起，首先对中国340亿美元商品加征25%的关税；对于剩余160亿美元商品，美国仍在审议具体征税清单中。 就医药行业而言，6月份征税清单中，仅有22种医疗器械产品；而在早前4月公告的初始征税清单中，医药产品有122种（其中32种为药用化学物质、38种为药品或生物制品、52种为医疗器械）。 对比两...
糖尿病（diabetes）是一种以高血糖为特征的慢性代谢性疾病，常伴有碳水化合物、脂肪和蛋白质代谢紊乱，其成因是胰岛素分泌、胰岛素作用或者两者均出现缺陷。该病有2种主要类型：1型糖尿病（T1D）和2型糖尿病（T2D），后者约占糖尿病的90%以上。 T1D属于一种自身免疫性疾病，因患者自身免疫因素导致体内负责产生胰岛素的β胰岛细胞被破坏、胰岛素绝对不足；但在T2D患者中，这些细胞仍然起作用，但机...
从2015年7月研发数据自查开始的医改新政以前所未有的力量推动医药产业转型，三年来医药人在参与和实践中从未停止对产业未来趋势的思考和判断。 透过眼花缭乱的产业变革和变幻莫测环境，我们可以看到医药产业在可以预见的未来主要呈现三大主流趋势。 第一，数字化转型。这种转型将涵盖制药产业几乎所有领域和环节。新IT技术特别是网络技术、大数据技术、移动互联以及VR/AR技术将改变药品产品线的选择方式、研发方式...
血糖监测市场空间容量巨大，持续的政策利好推动国产设备进口替代，同时在新经济背景下，传统血糖监测行业涌现一系列新兴服务模式。 一、市场空间容量巨大，国内市场渗透率低下 据中国糖尿病学会统计，我国糖尿病患者人数已达到1.14亿，患病率约为9.7%，血糖监护系统普及率不足10%，与发达国家差距较大。 图1血糖仪渗透率对比 资料来源：生物探索，财富证券 相关数据显示，目前血糖监测系统全球市场容量高达2...
国家药监局又任命一局长，任重道远。 6月16日，中华人民共和国人力资源和社会保障部发布任免通知，任命邹加怡（女）为财政部副部长；任命王陆进为国家税务总局副局长；任命高建民为国家广播电视总局副局长；任命徐景和为国家药品监督管理局副局长。 问题众多，新局长任重道远 最近，新成立的国家药监局发布了《2017年度药品检查报告》，梳理发现，医药全产业仍存在很多突出问题。 一、药品注册生产现场检...
