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4月13日，国家药监局发布《关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告》（2018年第2号），决定对新收到的31个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请进行临床试验数据核查。其中包括1个进口、4个补充申请、1个新药、25个仿制。 在国家药监局组织核查前，药品注册申请人自查发现药物临床试验数据存在真实性问题的，应主动撤回注册申请，国家药监局公布其名单，不追究其责任。 国家药监局总局食品药品...
4月12日，辽宁省医疗机构药品和医用耗材集中采购工作领导小组办公室发布《关于对辽宁省集中采购药品目录“限价采购常用低价药品清单”核定结果的通告》。 依据辽宁省医疗机构药品和医用耗材集中采购工作领导小组办公室《关于常用低价药品集中采购有关问题的处理意见》（辽药采领办〔2017〕18号）的相关规定，辽宁省集中采购药品目录“限价采购常用低价药品清单”执行过渡截止日期为2017年12月31日。 经辽宁省...
4月3日国务院办公厅发布《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》。 的确，完善及鼓励仿制药有利于国内仿制药行业的发展，但是其利好在于对原研药的替代，而不是做原研药的替身。仿制药政策对整个医药行业的长远发展绝对是好事，但同时也是行业洗牌的过程，大批药企将会消失。 鼓励仿制药，不再做原研药的替身 《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》（下简称《意见》）一文分为“促进仿制药研发、提升仿制...
又一省，共800余家公立医院全部取消耗材加成！ 这个省是山东。 据山东特物价局官网消息，4月12日，全省物价系统服务促进新旧动能转换工作推进会在济南召开。会议提出了多项价格改革措施，其中有一部分涉及医用耗材： 在改革医疗服务价格机制方面，全面取消全省公立医疗机构耗材加成，及时制定公布新增医疗服务项目价格，扩大按病种收费范围和数量，动态调整医疗服务价格，引导医疗服务向养老服务领域延伸。 据2016...
4月10日，辽宁大连市药监局发布《通知》，将2018年度市本级监督检查计划予以公告，其中包括食品、保健食品、化妆品、药品、医疗器械等。 具体来看，在药品方面，大连市药监局将检查药品生产企业36家、药品批发企业56家，体外诊断试剂企业9家，此外，日常检查药品零售连锁企业33家，医疗机构21家；飞行检查零售企业、诊所30家。详细检查情况如下： 药品生产监管环节 （一）检查企业数量：药品生产企业36家...
今天为大家带来行业内的5条重要新闻。 信立泰氯吡格雷片（25mg）通过仿制药一致性评 11日，深圳信立泰发布公告称「硫酸氢氯吡格雷片（25mg）」已通过仿制药一致性评价。 此前，该品种的另一规格75mg此前已被纳入「首批批准通过仿制药质量和疗效一致性评价品种目录」。 根据光大证券的研究报告，2017年1-10月份，全部氯吡格雷片在中国的市场份额是：信立泰的泰嘉占53....
当下，由于生活的快节奏化，我们在网络上聊天离不开各种表情包，它简单易懂，既省时省力，还能缓解聊天中的尴尬。 但也不知道从什么时候开始，表情包给我们生活带来的影响，就开始变味了。 黄执中在《奇葩说》里说过：“现代人手机里有一大堆表情包，可是脸上却没有表情。” 快节奏的生活已逐步“冻结”人们的面目表情，除此之外，继“心脑血管疾病”和“老年痴呆症”之后严重威胁老年人身心健康的第三大杀手帕金森病把作为“...
今年要考执业药师的小伙伴注意啦，2018考试大纲有变化！ 昨日（4月12日），国家药品监督管理局官网发布了《关于2018年调整国家执业药师资格考试大纲部分内容的通告（2018年第1号）》。 执业药师资格认证中心根据《国家执业药师资格考试大纲（第七版）》（以下简称《大纲》）相关规定，确定2018年执业药师资格考试药事管理与法规科目大纲部分内容调整事宜。 ▍考试大纲有变！ 最新的《大纲》究竟做了哪些...
4月10日晚间，国药控股发布盈利警告，预计2018年第一季度实现归属于母公司所有者的净利润同比下滑30%左右。作为医药流通行业的龙头企业，国药控股预计第一季度业绩下滑30%引起市场关注。 4月11日至4月12日，受此消息影响，国药控股股价出现调整，其中，4月11日跌约17%。 对此，4月11日晚间，国药控股召开电话会议及时向投资者说明情况。国药控股表示，近年中国医药行业处于政策叠加、充满变数...
据传，昨日凌晨，原国家食品药品监督管理总局，在北京市西城区宣武门西大街26号院摘牌。 随即，4月10日上午，新组建的国家市场监督管理总局揭牌仪式在三里河东路8号原国家工商总局举行，国务委员王勇参加了揭牌仪式。 ▍过渡期，企业怎么办？ 未来几个月的过渡期，企业怎么办？ 按照此前消息...
